中文
公司简介/公司要闻
返回 >>
ASCO快讯:针对原发卵巢癌一线治疗药Oregovomab最新研究进展
编辑时间:2021/06/08

深圳昂瑞生物医药技术有限公司和OncoQuest Pharmaceuticals, Inc.合作开展了全球多中心III期临床试验(FLORA-5)。该临床试验是针对原发卵巢癌Front Line一线治疗药Oregovomab全球注册临床研究,目前临床试验正在进行中。在20216月进行的ASCO会议上,两位负责临床试验的研究者进行了Oregovomab临床试验的进展汇报。


全球多中心III期临床试验(FLORA-5

由美国杜克大学杜克癌症研究所临床研究副主任、首席研究员Angeles Alvarez Secord博士在ASCO会议上发表了正在进行的front-line一线卡铂-紫杉醇-Oregovomab化疗的FLORA-5 III期临床研究进展。这项双盲和安慰剂对照的国际多中心临床试验目前正在美国、加拿大、欧洲和亚洲招募患者,并正在增加其他中心和参与地区。该研究旨在证实Brewer等人在Gynecologic Oncology 2020中的研究发现,该发现表明,与化疗相比,Oregovomab联合卡铂和紫杉醇可以显著改善无进展和总生存期,且没有增加毒性。


1b期临床试验ORE-QPT-003H

佛罗里达医院妇科肿瘤项目医学主任Robert Holloway博士在ASCO上提交了Oregovomab 1b期临床试验ORE-QPT-003H结果的摘要介绍。

该报告题为“Final survival follow up and translational associations using interval indirect immunization with oregovomab (O) and poly ICLC (Hiltonol®) (H) in patients (pts) with recurrent platinum resistant ovarian cancer”,评估了接受Oregovomab间接免疫治疗的复发卵巢癌患者联合TLR3激动剂polyICLC (Hiltonol®)。在该晚期疾病人群中,中位OS15个月,4例患者在数据锁定状态下仍存活。该研究证实Hiltonol是一种适合的候选药物,可用于免疫抑制严重晚期疾病人群中增强免疫反应,并为这一困难和未满足的医疗需求的管理提供了新的方法。


FLORA-5临床试验大中华区临床进展

深圳昂瑞生物医药技术有限公司拥有Oregovomab在大中华区的商业开发和使用权益。目前FLORA-5临床试验已经在中国完成IND资料的提交,2021421日收到CDE受理通知书。

在台湾的4个临床试验中心已经全部启动,目前正在进行患者招募。台湾临床试验中心的信息如下:

 

关于Oregovomab

Oregovomab是一种抗CA125的小鼠IgGOregovomab间接免疫与注射的紫杉醇和卡铂的免疫调节特性相互作用,产生协同临床获益,正如2期临床试验中所观察到的。在一项97例患者的随机2期临床试验中,Oregovomab治疗显示了无进展和总生存期具有高度临床意义的结果,有利于将Oregovomab加入卡铂和紫杉醇的标准护理化疗组合。与安慰剂相比,病情进展和死亡的风险降低了50%以上,安全数据显示oregovomab没有增加化疗方案的毒性。临床和转化结果分别发表在Gynecology Oncology 2020 156:523-529 and Cancer Immunology and Immunotherapy 2020 69: 383-397


关于深圳昂瑞生物医药技术有限公司

深圳昂瑞生物医药技术有限公司(OncoVent)是一家处于临床阶段的生物制药公司。OncoVent与它的合作者OncoQuest PharmaceuticalsInc.专注于在全球开发基于新作用机制的针对癌症一线免疫治疗药物,特别是新一代的肿瘤治疗性疫苗。昂瑞的技术平台包括针对肿瘤特异抗原的单克隆抗体,如针对CA125MUC1PSAHER2/neu IgG IgE 单克隆抗体。

公司的主要产品是Oregovomab, OncoQuest PharmaceuticalsInc.授权,在大中华区拥有独家商业权,已完成晚期原发卵巢癌Phase II front-line一线治疗国际多中心随机对照临床实验。目前已经在全球开展针对原发卵巢癌一线治疗的III期研究。Oregovomab也在复发(relapsed recurrent) 卵巢癌开展多个II期临床试验,包括与PD-1抑制剂Opdivo的联合治疗。

OncoVent的另一个处于临床阶段的BrevaRex单抗是用于治疗表达MUC1肿瘤抗原的恶性肿瘤的新型免疫治疗药物。在已经完成的FDA I期临床实验中,BrevaRex在表达MUC1的晚期恶性肿瘤的病人中显示了很好的耐受性,并显示可以激活针对MUC1T细胞。BrevaRex针对胰腺癌的免疫治疗临床实验Ib/II期临床试验计划于2021年在美国 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 和中国同时开展。公司的下一代产品是来自加州大学洛杉矶分校(UCLA),斯坦福大学(Stanford)Advanced Immune Therapeutics, Inc授权的抗原特异性单克隆IgE抗体,目前处于临床前开发阶段。想要了解更多信息,请访问 www.taros-dft.com


关于OncoQuest Pharmaceuticals, Inc.

OncoQuest Pharmaceuticals, Inc.是一家韩国生物制药公司,专注于癌症免疫疗法的开发和商业化。

Quest PharmaTech Inc. 技术平台包括针对CA-125MUC1PSAHer2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆免疫球蛋白组合。该公司正在探索这些抗体作为间接免疫剂与其他免疫调节药物或药物组合的治疗潜力,以解决肿瘤学中未满足的医疗需求。